참 고		TRL(Technology Readiness Level) 정의 및 기술분류 기준

[별첨 1-3-2-4]

□ TRL(Technology readiness Level) : 핵심요소기술의 기술적 성숙도에 대한 일관성 있는 객관적인 지표

* TRL 도입은 R&BD단계별 명확한 연구개발 목표설정 및 정량적인 평가기준 설정으로 사업성과 제고에 기여

< TRL 단계별 정의 >

구 분	단계	특구기술사업화TRL	세부설명
기초연구 단계	1	기초 이론/실험	o 연구과제 탐색 및 기회 발굴 단계
	2	실용 목적의 아이디어, 특허 등 개념 정립	o 실용 목적의 아이디어, 특허 등 개념 정립
실험단계	3	연구실 규모의 기본 성능 검증	o 연구실/실험실 규모의 환경에서 기본 성능이 검증될 수 있는 단계 o 개발하려는 시스템/부품의 기본 설계도면을 확보하는 단계 o 모델링 / 설계기술 확보
	4	연구실 규모의 부품/시스템 성능 평가	o 연구실 규모의 부품/시스템 성능 평가가 완료된 단계 o 3단계에서 도출된 다양한 기술 중, 컴퓨터 모사를 통해 최적의 기술을 선택하는 단계 o 실용화를 위한 핵심요소기술 확보 ∙의약품 등 바이오 분야의 경우 목표 물질이 도출된 것을 의미 등
시작품 단계	5	개발한 부품/시스템으로 구성된 시작품 제작 및 성능평가	o 개발한 부품/시스템의 시작품(Prototype) 제작 및 성능 평가 o 경제성(생산성)을 고려하지 않고, 우수한 시작품을 1개~수개 미만으로 개발 o 제작기술, 시스템 통합기술 확보 o 대부분 R&D 사업에서 성공으로 판정 ※ 의약품은 GMP(Good Manufacturing Practice, 제조품질관리기준) 파일럿 설비를 구축
	6	파이로트 단계 시작품의 성능 평가	o 경제성(생산성)을 고려한, 파일로트 규모의 시작품 제작 및 평가 o 시작품의 재현성을 확보(제작 수량 : 복수 개 ~ 양산규모) o 5단계에서 구축된 생산 설비 또는 시작품의 성능을 평가하되, 가능한 경우 공인인증 기관의 성적서를 확보하는 단계 o 시작품 성능평가 ※ 의약품의 경우 비임상 시험기준인 GLP(Good Laboratory Practice, 동물실험규범)기관에서 전임상시험을 완료하는 단계
제품화 단계	7	파이로트 단계 시작품의 신뢰성 평가	o 시작품의 신뢰성 평가 o 실제 환경(수요기업)에서 성능 검증이 이루어지는 단계 ※ 의약품의 경우 임상 2상 및 3상 시험 승인
	8	시제품의 인증 및 표준화	o 일부 시제품의 인증 및 인허가 취득 단계 ∙조선 기자재의 경우 선급기관 인증, 의약품의 경우 식약청의 품목 허가 등
사업화	9	사업화	o 본격적인 양산 및 사업화 단계

※ TRL 5～8단계 기술이 제안 조건이나, 바이오메디컬 기술분야는 4단계도 가능